سیکلوسپورین ciclosporine
اسامی ژنریک
Neoral.Iminoral.sandimmune
طبقه بندی درمانی:ساپرس کننده سیستم ایمنی
فراورده های ژنریک ایران:
Cap 25,50,100 mg
Oral solution 100 mg/ml
Infusion 50mg/ml
اندیکاسیون راه مصرف و دوزاژ
-پروفیلاکسی از دفع پیوند کلیه, کبد و قلب:
روزانه mg/ml15 از راه خوراکی 4 تا 12 ساعت قبل از پیوند تجویز میشود.این دوز باید بعد از عمل جراحی به مدت 1 تا 2 هفته ادامه یابد.سپس هر هفته 5% کاهش می یابد تا به دوز نگهدارنده mg/ml/day 5 برسد.
-آرتريت روماتوئيد:
در مواردي كه بيماري شديدا فعال بوده و پاسخ مناسب درماني از ساير داروها ديده نشده است.
-پسوريازيس:
در مواردي كه بيماري به ساير داروها مقاوم بوده و يا امكان تجويز آنها وجود ندارد.
مکانیسم اثر:
دقیقا مشخص نیست به نظر می رسد مربوط به مهار اینترلوکین 2 باشد.
تداخلات:
اثرات سمی این دارو روی کلیه ها به دنبال مصرف همزمان سایر داروهای نفروتوکسیک (آمینوگلیکوزیدها مثل جنتا مایسین,استرپتومایسین,آمیکا سین و آمفوتریسین B) تشدید می گردد.
-اثر تضعیف کنندگی این دارو روی سیستم ایمنی و خطر بروز لنفوم به دنبال مصرف همزمان سایر داروهای ایمنوساپرسیو تشدید می گردد.
-مصرف همزمان کتوکونازول آمفوتریسین B متیل پردنیزولون اریترومایسین دیلتیازم و سایمتیدین باعث کاهش متابولیسم و افزایش سمیت این دارو می گردد.
-کاربرد همزمان دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم باعث تشدید هیپوکالمی می شود.
واکنش های ناخواسته و عوارض جانبی:ترمور, تشنج, درد قفسه سینه, آنافیلاکسی در تزریق وریدی, افزایش موهای صورت و هایپرپلازی لثه.
توجهات بالینی:
-محلول تزریقی را باید بلافاصله قبل تزریق رقیق نمود.بدین منظور هر میلی لیتر از محلول با ml 20-100 نرمال سالین یا دکستروز 5% مخلوط می گردد.
-دارو باید در ظرف در بسته و مقاوم به نور و درجه حرارت 15-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
-به بیمار توصیه می شود از حذف یا دو برابر کردن دوز دارو پرهیز نماید و دوز فراموش شده را حداکثر تا 12 ساعت پس از زمان اصلی مصرف نماید.
-به بیمار شیوه صحیح کنترل فشار خون را آموخته و گوشزد کنید در صورت بروز تغییرات قابل ملاحظه در فشار خون, بروز تکرر ادرار, کدورت رنگ ادرار به پزشک مراجعه کند.
-جهت به حداقل رساندن تحریک معده دارو با غذا مصرف شود.
-فرم دارويي اين محصول به صورت ميكروامولسيون مي باشد كه با ساير فراورده هاي خوراكي سيكلوسپورين كه به صورت محلول مي باشند از نظر فراهمي زيستي و قدرت درماني معادل نمي باشد.
-در دوره درمان با اين دارو بايد از واكسيناسيون با فراورده هاي حاوي ميكروارگانيسم هاي زنده اجتناب شود.ساير انواع واكسيناسيون نيز ممكن است اثر كمي داشته باشند.
-اين دارو را بدون جويدن همراه آب و يا ساير مايعات غير الكلي ميل نماييد.
-از مصرف مواد غذايي كه حاوي مقادير زيادي پتاسيم مي باشند(مثل آب گريپ فروت) در دوره درمان با اين دارو پرهيز نماييد.
-در هنگام خارج كردن كپسول از داخل بليستر ممكن است بوي خاصي به مشام برسد كه نشان دهنده سوئ كيفيت دارو نمي باشد.
مصرف در بارداري:
مصرف اين دارو در بارداري ممكن است موجب تاخير در رشد جنين شده و تنها در صورتيكه پزشك معالج تجويز نمايد مي توان اين دارو را مصرف كرد.
ايمينورال در شير ترشح مي شود لذا مصرف ان در زنان شيرده ممنوع است.
شرايط نگهداري:
دارو را در درون جعبه خود دور از نور رطوبت و در دماي كمتر از 25 درجه سانتي گراد نگهداري نماييد.
بسته بندي:
كپسول هاي نرم 25 ،50،100 ميلي گرمي در جعبه هاي 50عددي.